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 根据CDE官网显示，NMPA受理了陈列平博士作为创始人的大有华夏生物医药集团有限公司的首款抗体新药产品。  根据创始人背景、官网介绍以及专利披露情况来，TY101为PD-1单抗。从专利介绍看，该PD-1抗体的研发，采用的是传统的杂交瘤方式而获得的。杂交瘤所获的鼠源单克隆抗体通过一系列评估，确定Ab4作为人源化的母本  人源化PD-1抗体，采用的是IgG4亚型并进行了S228P位点的突变，同时将抗体的轻链替换成人的k链。不同的人源化变异体通过评估，确定变异体3，为候选序列，如下。   与以上市的两款商业化抗体O药和K药比较。TY101的亲和力较之高4-7倍；同时其体外基于细胞水平的肿瘤杀伤活性也高于O药和K药。  小结： 大有华夏生物陈列平与龙玺科技集团于2016年联合创建，陈列平是PD-1/PD-L1肿瘤免疫治疗理论的重要贡献者。尽管其2018年错失诺贝尔医学奖，但是其领域内成绩广受认可。PD-1抗体千千万，不过领域大佬亲自下场，还是值得期待。 参考文献： 1、CDE官网； 2、大有华夏生物官网； 3、W O 201 8/133842 A 1 特别声明1、该文观点仅代表作者本人，卡神吧系信息发布平台，卡神吧仅提供信息存储空间服务。 2、您若发现有侵略您著作权行为，请及时告知,我们工作人员将在第一时间删除侵权作品、停止继续传播。 3、如果你喜欢这篇文章，请帮助我们转发它分享给你身边的好友。 |
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